核心竞争力确保企业可持续健康发展，质量安全是确保竞争力的核心因素之一，能够保证质量安全的只有标准。因此，我们必须严格按照质量标准规范进行生产和操作，对待质量安全没有任何借口。

    案例1：齐齐哈尔第二制药（齐二药）有限公司因产品

    质量问题导致13名患者死亡

    2005年9月，齐二药有限公司违反相关规定，物料采购时没有对供货方实地考察，也未要求供货方提供原料和辅料样品进行检验，购进一批假冒丙二醇的二甘醇。发现药品原料密度超标后，也没有进一步检测，非法出具了合格化验单。

    2006年3月28日，齐二药有限公司用假丙二醇辅料生产了大批亮菌甲素注射液并投入市场。

    2006年年4月，广东省中山市连续发生15起因使用该注射液导致患者肾功能衰竭的重大事件，直接导致13名患者死亡。

    “每个月都要花10万元左右的医药费，有的患者至今已花费170多万元……”为了维持生命，一部分受齐二药假药伤害的受害人做了肾移植手术。

    “尹某等5名被告人无视国家法律，在药品生产过程中，违反有关采购、生产及质量安全的管理规定，导致发生重大伤亡事故的严重后果，情节特别恶劣，其行为已触犯《中华人民共和国刑法》第一百三十四条之规定，构成重大责任事故罪，必须负刑事责任，受到法律严惩，受害人后续治疗费用非常昂贵，急需赔偿金才能维持生命。”2006年9月29日，广州市人民检察院依法交由天河区人民检察院审查起诉。

    “10名受害者索赔总额高达上千万元……”2007年3月，10名齐二药有限公司假药受害人集体提出索赔。

    2006年7月19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，严肃处理了齐二药有限公司制售假药案有关责任人。会议同意对21名有关责任人员作出处理，其中移交司法机关处理10人，给予党纪政纪处分11人。国家药品监管部门已依法吊销齐二药有限公司药品生产许可证。

    案例2：“欣弗”事件导致11名患者死亡

    2006年7月27日至7月31日，哈医大二院陆续收治了7例因使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称欣弗）出现不良反应的患者。

    2006年8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。

    2006年8月12日，安徽华源公司向欣弗事件的受害者道歉。

    2006年11月1日，安徽华源生物药业有限公司原总经理裘祖贻，在公司办公室自杀身亡。

    案例点评：

    从以上两个著名案例中我们不难发现，质量安全就好比汽车上的刹车装置，一旦这个装置失灵了，随时都可能造成车毁人亡。

    特别提示：

    核心竞争力确保企业可持续健康发展，质量安全是确保竞争力的核心因素之一，能够保证质量安全的只有标准，因此，我们必须严格按照质量标准规范进行生产和操作，对待质量安全没有任何借口。